La sala blanca aplicada a fabricación de medicamentos es un espacio para realizar estos procesos en atmósferas totalmente exentas de partículas para garantizar la calidad de estas actividades. Suele ser modular y ha de tener los parámetros ambientales estrictamente controlados: partículas en aire, temperatura, humedad, flujo de aire, presión interior del aire, ruido e iluminación.
En los Servicios de Farmacia, disponer de una sala blanca supone poder preparar compuestos estériles (nutrición parenteral, citostáticos, otras mezclas intravenosas, etc.) adaptados a las normas de correcta fabricación idénticas a las que rigen para la elaboración de productos en laboratorios farmacéuticos: elaborar medicamentos con las máximas garantías de calidad y seguridad tanto para el paciente como para el personal del Servicio.
En la actualidad, el Servicio de Farmacia del CAUPA cuenta con unas instalaciones que, desde el punto de vista asistencial, deben ser renovadas y actualizadas. Para ello, se procederá a la liberación del espacio suficiente para albergar la nueva sala blanca, según se detalla en el plano de estado actual de la zona.
Como mínimo esta nueva dotación deberá tener:
- Una sala de farmacotecnia o de preparación de fórmulas magistrales no estériles. Dicha sala será clasificada en función de las normativas GMP.
- Una sala para preparación de nutrición parenteral con capacidad para una cabina de flujo laminar horizontal ya existente. Dicha sala será clasificada en función de las normativas GMP. Esta sala trabaja en sobrepresión.
- Una sala para preparación de citostáticos con capacidad para una cabina de flujo laminar vertical ya existente. Dicha sala será clasificada en función de las normativas GMP. Esta sala deberá cumplir con la clasificación IS0-5. Esta sala trabaja en depresión.
- Una sala de preparación que comunique con las diferentes salas anteriormente citadas donde se preparará el material necesario para la propia preparación en cabinas. Dicha sala será clasificada en función de las normativas GMP.
- Las pre-salas de acceso necesarias para el acceso a las distintas salas anteriormente citadas. Dichas pre-salas estarán dotadas de los elementos físicos necesarios para realizar el acceso de forma segura al menos en las salas de nutrición parenteral y sala de citostáticos.
La obra queda adjudicada por un importe total de 693.293,18 euros a la empresa Grifols Movaco S.A. y contará con un plazo de ejecución de 3 meses.
